Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине данас је са бх. тржишта повукла лијек Ранибос који садржи активну супстанцу ранитидин произвођача Saraca Laboratories Ltd.
Листи досад повучених лијекова из апотека у БиХ придружио се и Ранибос чији је носилац одобрења за стављање у промет компанија Босналијек.
Повлачење се проводи до нивоа апотеке и односи се на сљедеће серије:
- Ранибос филм таблете, 150 мг x 20 филм таблета
Серије: 9340, 9341, 9342, 9343, 9344, 9718, 9719, 9728, 9729, 0251, 0252, 6263, 6167, 6168, 6442, 6443, 6444, 6445, 6446, 6447, 6448, 7116, 7117, 7118, 7119, 7120, 7664, 7665, 7666, 7667, 7673, 7674, 7675, 7685, 8244, 8245, 8246, 8247, 8248, 3358, 3359, 3754, 3755, 3756, 3757, 3767, 3768, 3769, 4519, 4520, 4521, 4522, 4984, 4985, 4994, 4995, 4996, 5479, 5480, 3180.
- Ранибос филм таблете, 300 мг x 10 филм таблета
Серије: 7686, 5486
- Ранибос филм таблете, 75 мг x 30 филм таблета, серија: 6263.
"Наведени поступак повлачења проводи се на основу сумње у неисправност у квалитету активне супстанце ранитидин произвођача Saraca Laboratories Ltd. која се односи на присутност супстанце под називом Н-нитрозодиметиламин (НДМА)", саопштено је из Агенције за лијекове и медицинска средства.
На тржишту Босне и Херцеговине у промету су доступне серије других лијекова, с истом активном супстанцом произведеном од другог произвођача, стога предметни поступак повлачења не угрожава редовно снабдијевање тржишта.
Подсјећамо, да су лијекови "Ранитидин" и "Ранисан" такође превентивно се повучени са тржишта у циљу заштите јавног здравља, а на препоруку Европске агенције за лијекове.
О томе више читајте ОВДЈЕ.
