Експериментални вирус који убија ћелије рака у оквиру клиничког испитивања први пут је примењен на човјеку, са надом да ће се коначно открити нов начин успјешне борбе против малигних тумора.

Потенцијални лијек, назван CF33-xNIS(или Ваксинија), је у ствари оно што се зове онколитички вирус, генетски модификовани вирус дизајниран да селективно инфицира и убија ћелије рака, а поштеди здраве.

У случају CF33-xNIS, модификовани вирус богиња дјелује тако што улази у ћелије и умножава се. На крају, заражена ћелија пуца, ослобађајући хиљаде нових вирусних честица које дјелују као антигени, стимулишући имуни систем да нападне оближње ћелије рака.

Претходна истраживања на животињама показала су да лијек може да искористи имуни систем на овај начин да лови и уништи ћелије рака, али до сада није рађено тестирање на људима.

Центар за борбу против рака и истраживачки центар „Град наде“ („City of Hope") у Лос Анђелесу и биотехнолошка компанија „Имугена“ са сjедиштем у Аустралији – сада најављују да је прво клиничко испитивање на људима у току.

- Наше претходно истраживање показало је да онколитички вируси могу стимулисати имуни систем да реагује и убија ћелије рака, као и да стимулише имуни систем да боље реагује на друге имунотерапије - каже онколог и главни истраживач, Даненг Ли.

- Вјерујемо да CF33-xNIS има потенцијал да побољша исход болести код наших пацијената - додаје Ли.

Откључавање тог потенцијала ће прво зависити од тога да ли је CF33-xNIS безбједан за људе, при чему ће се прва фаза испитивања фокусирати на безбједност и подношљивост лијека.

Очекује се да ће клиничко истраживање обухватити укупно 100 учесника, од којих ће сваки бити одрасли пацијент са метастатским или узнапредовалим туморима који су претходно прошли најмање двије терапије стандардног лијечења.

Када буду укључени у испитивање, ове особе ће добити ниске дозе експерименталног третмана путем директне инјекције или интравенозно.

Уколико први резултати буду позитивни и установи се да је CF33-xNIS безбједан за људе и добро се подноси, додатни тестови ће истражити како се лијек упарује са пембролизумабом, постојећим третманом који се већ користи у имунотерапији рака.

Верзија вируса која се сада клинички тестира производи хумани натријум-јодидни симпортер (xNIS), протеин који омогућава истраживачима да сниме и прате репликацију вируса, као и да омогућава додатни утицај на ћелије рака додавањем радиоактивног јода.

Међутим, прије него што се утврди ефикасност, истраживачи ће прво тражити да виде колико добро пацијенти подносе лијек, биљежећи учесталост и озбиљност било каквих нежељених посљедица, а такође провјеравају и колико добро учесници подносе повећавање доза.

Секундарне посљедице – укључујући процјену о томе колико ефикасно CF33-xNIS смањује тумор – биће анализиране касније, али с обзиром да се очекује да ће испитивање трајати двије године на више клиничких локација, вјероватно ће проћи неко вријеме прије него што сазнамо комплетне резултате.

Ипак, неопходно је обуздати очекивања, јер обећавајући резултати у претклиничким експериментима не гарантују нужно сличне успјешне резултате у наредним истраживањима на људима, преноси РТС.

Aко се покаже да је лијек безбиједан и да се добро подноси, медицина би можда била на прагу откривања новог моћног средства за борбу против тумора, напомиње Сузан Варнер, онколог која је руководила тимом који је проучавао ефекте CF33-xNIS на туморе код мишева.

- Наш онколитички вирус тренира имуни систем тако што циља одређену ћелију рака. Што значи да ако слична ћелија рака икада покуша да поново израсте, имуни систем ће бити спреман и чекати да је искључи - истиче Варнерова.

Још нико са сигурношћу не зна да ли ће CF33-xNIS учинити ишта чуда код људи, али ако успijе, биће то тек друга онколитичка вирусна терапија одобрена у Сједињеним Државама, осим модификоване верзије вируса херпес симплекс, који се користи у имунотерапији меланома.